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三類醫療器械許可證
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    優惠價:¥價格面議市場價:¥

    問 : 三類醫療器械許可證辦理流程 ? 答 :1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可; 2、工作人員受理資料,并于30個工作日

      服務內容

      告知客戶準備三類醫療器械許可證辦理需要的材料,然后整理收集,最后提交申請,審批通過后通知客戶拿證交接;

      服務時間

      通常來說,從申請到拿到許可證,至少需要30-60工作日左右,營業執照申請一周;許可證差不多要5周左右;

      服務費用

      我們的服務費用是根據客戶要求的區域來定的,所以代辦的費用都會不一樣;這個可以咨詢我們,獲取詳細的報價;

      需要資料

      1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;

      2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》;

      3、申請報告;

      4、經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件;

      5、經營場所、倉庫布局平面圖。

      6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷;

      7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件;

      8、經營質量管理規范文件目錄;

      9、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統,打印信息管理系統首頁。

      10、倉儲設施設備目錄;

      11、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

      12、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書。

      三類醫療器械許可證辦理流程?

      :1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可;

      2、工作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;

      3、對符合規定條件的,準予許可并發給醫療器械經營許可證;對不符合規定條件的,不予許可并書面說明理由。

      三類醫療器械許可證代辦多少錢?

      :代辦的總費用在11000元左右;不過還是得看區域和難易度,會有一些差異的。

      三類醫療器械許可證辦理需要哪些材料?

      :1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章;

      2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確;

      3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效;

      4、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》的復印件應與原件相同,復印件確認留存,原件退回;

      5、房產證明、房屋租賃證明(出租方要提供產權證明)應有效。

      申請三類醫療器械經營許可證條件?

      :1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求;

      2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;

      3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;

      4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

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